Add new comment

Pārtikas un veterinārais dienests (PVD) ir saņēmis informāciju no Eiropas Zāļu aģentūras par to, ka ir novērotas nopietnas blakusparādības pēc veterināro zāļu Velactis lietošanas un aicinājumu atsaukt šīs zāles no izplatīšanas tirdzniecībā.

Vairumā gadījumu ziņots par grūsnu govju piespiedu gulēšanu un citām piena triekai raksturīgām klīniskajām pazīmēm, kas novērotas 8 līdz 24 stundas pēc zāļu ievadīšanas. Atsevišķos gadījumos grūsnās govis pēc zāļu lietošanas ir nobeigušās.

Pamatojoties uz saņemtajiem blakusparādību ziņojumiem, Eiropas Komisija ierosināja arbitrāžas procedūru, kuru izskatīja Eiropas Zāļu aģentūras Veterināro zāļu komiteja.

Eiropas Zāļu aģentūras Veterināro zāļu komiteja ir ieteikusi Eiropas Komisijai apturēt veterināro zāļu Velactis reģistrāciju uz laiku, līdz tiks izpētīta saistība starp veterināro zāļu lietošanu un novērotajām blakusparādībām. Savukārt veterināro zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieks CEVA Sante Animale ir apņēmies atsaukt zāles no visiem izplatīšanas līmeņiem (vairumtirdzniecības, mazumtirdzniecības, veterinārmedicīnas prakses iestādēm un personām, kas nenodarbojas ar veterinārmedicīnisko praksi, bet ir tiesīgas iegādāties veterinārās zāles lieltirgotavā savas darbības nodrošināšanai).

Veterinārās zāles Velactis reģistrētas centrālajā reģistrācijas procedūrā 2015. gada decembrī un pirmo reizi Eiropas Savienībā zāles tirgū laistas 2016. gada martā. Minētās veterinārās zāles ir ievestas, izplatītas un lietotas arī Latvijā.

Veterinārās zāles Velactis 1,12 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem satur aktīvo vielu kabergolīnu un tās lieto kā palīglīdzekli govju cietlaišanas periodā. Šīs veterinārās zāles samazina piena izdalīšanos, dzīvnieka diskomfortu un tesmeņa infekciju risku.

Pamatojoties uz saņemto informāciju, PVD aicina veterinārārstus, kuri savās praksēs lietojuši veterinārās zāles Velactis un novērojuši izmaiņas grūsno govju veselības stāvoklī, ziņot dienestam par novērotajām blakusparādībām un neizlietotās zāles atgriezt piegādātājam.

Blakusparādību ziņojuma forma pieejama Pārtikas un veterinārā dienesta mājas lapā: http://www.pvd.gov.lv/lat/kreis_izvlne/novertesana_un_registracija/veterinaro_zalu_registracija_u/veterinaro_zalu_lietosanas_dro 

Informāciju var sūtīt arī uz e-pastu vzr@pvd.gov.lv un voud.z.@pvd.gov.lv

PVD Sabiedrisko attiecību speciāliste

Anna Joffe